水系統(tǒng)設(shè)備
多效蒸餾水機(jī)設(shè)備
純蒸汽發(fā)生器
貯存分配系統(tǒng)
在線清洗系統(tǒng)
配料系統(tǒng)生物制品用罐設(shè)備
純水設(shè)備要求:
水質(zhì)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)和FDA中各項規(guī)定,;
設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生,、酸洗,、消毒程序);
單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備殺菌器,、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料,,預(yù)處理設(shè)備的管路采用SUS304材料)。
純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
電導(dǎo)率≤0.5μs/cm
TOC≤200ppb
微生物≤20cfu/ml
電子,、醫(yī)藥,、食品等工業(yè)中純水;輕紡、化工用水的凈化和制備,;食品飲料用水,、釀酒工藝用水的凈化與制備;工業(yè)生產(chǎn)中對水溶液進(jìn)行有用物質(zhì)和濃縮與回收,;電廠等企業(yè)高壓鍋爐補(bǔ)給水的預(yù)脫鹽處理,;苦咸水和海水的脫鹽淡化;作為高純水生產(chǎn)的一級除鹽設(shè)備,。
EDI裝置屬于精處理水系統(tǒng),,一般多與反滲透(RO)配合使用,組成預(yù)處理,、反滲透,、EDI裝置的超純水處理系統(tǒng),取代了傳統(tǒng)水處理工藝的混合離子交貨設(shè)備,。EDI裝置進(jìn)水要求為電阻率為0.025-0.5MΩ.cm,,反滲透裝置完全可以滿足要求。EDI裝置可生產(chǎn)電阻率高達(dá)15MΩ.cm以上的超純水,。
生產(chǎn)能力:
標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備型號表顯示的是在純蒸汽壓力為3bar,工業(yè)蒸汽為6bar的情況下的設(shè)備生產(chǎn)能力,,單位是公斤/小時。如果要獲得某種型號設(shè)備的實際生產(chǎn)能力,,則必須根據(jù)實際工作壓力,,在標(biāo)定生產(chǎn)能力上乘上一個轉(zhuǎn)換系數(shù)。
公用工程需求:
不含雜質(zhì)和腐蝕性物質(zhì)的工業(yè)飽和蒸汽,;最大壓力為9bar進(jìn)料水要求為去離子水,、無硅石、氯,、胺,、揮發(fā)性物質(zhì)等,壓力要求為1-2bar
供電標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)客戶要求,。
干燥,、無油、干凈的壓縮空氣,,最小壓力要求為6bar
根據(jù)客戶現(xiàn)場實際需求及消毒的要求定制設(shè)計,,以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計理念基礎(chǔ),,框架結(jié)構(gòu),,節(jié)省空間,即插即用,,安裝方便,,在制造工廠進(jìn)行預(yù)安裝與運行確認(rèn),所有管道為316L不銹鋼、無死角,、衛(wèi)生型卡盤連接方式所有產(chǎn)品接觸的表面,,粗糙度(Ra)小于0.6μm,回路中沒有中間貯罐,,避免細(xì)菌滋生,,符合FDA要求。
CIP清洗裝置即可作為不分解生產(chǎn)設(shè)備,,又可用于手動操作,、自動操作的清洗系統(tǒng),幾乎被引進(jìn)到所有的食品,,飲料及制藥等工廠,。CIP清洗裝置不僅能清洗機(jī)器,而且還能控制微生物的清洗方法,。
CIP清洗裝置其有以下的優(yōu)點:
能使生產(chǎn)計劃合理化及提高生產(chǎn)能力,。
與手洗相比較,不但沒有因作業(yè)者之差異而影響清洗效果,,還能提高其產(chǎn)品質(zhì)量
能防止清洗作業(yè)中的危險,,節(jié)省勞動力
可節(jié)省清洗劑、蒸汽,、水及生產(chǎn)成本
能增加機(jī)器部件的使用年限
CIP清洗裝置分手動,,半自動及全自動三種供用戶選擇
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